我司1類新藥HNC664膠囊第二適應(yīng)癥獲臨床試驗批準
發(fā)布：2022-06-30
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? ? ? ?6月27日，我司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式通知，批準我司開發(fā)的1類新藥HNC664開展臨床試驗，具體為：評價HNC664膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征以及聯(lián)合一線標準治療擴展的Ⅰb期臨床研究。本次獲得臨床試驗許可的適應(yīng)癥為HNC664與吉西他濱和白蛋白紫杉醇聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌，是HNC664膠囊繼獲得中國NMPA和美國FDA批準治療特發(fā)性肺纖維化之后的第二適應(yīng)癥。
? ? ? ?HNC664屬于Autotaxin（ATX）抑制劑，ATX是一種分泌型溶血磷脂酶D，與NASH、COPD、多發(fā)性硬化癥、炎性腸炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、腫瘤（甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌等）、神經(jīng)病理性疼痛、炎性痛覺過敏、青光眼、Grave's病等疾病的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。HNC664膠囊已在美國完成Ⅰa期臨床研究，該化合物在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性，以及具備優(yōu)良的藥代動力學性質(zhì)。
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我司長效微晶注射劑獲美國FDA臨床許可
