技術(shù)服務(wù)
恒諾康擁有一支高水平、專業(yè)化的團(tuán)隊(duì),骨干成員均有15年以上的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),可以為客戶提供高效、快捷、個性化的定制合成、藥物分子設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)等新藥開發(fā)相關(guān)的服務(wù)。
創(chuàng)新小分子藥平臺
擁有藥化、藥理、藥效、藥代、毒理、制劑等小分子藥物研發(fā)的技術(shù)平臺和研發(fā)質(zhì)量管理體系,以及國際法規(guī)市場專業(yè)化注冊和臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)。配備先進(jìn)儀器設(shè)備的分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、處方前研究、藥物分析等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。完整和成熟的研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心成員已主持和參與多個重磅創(chuàng)新藥物的開發(fā)。已成功開發(fā)多個進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥。
核苷酸原料平臺
恒諾康團(tuán)隊(duì)在核苷類藥物、核苷酸高端原料領(lǐng)域有多年經(jīng)驗(yàn),兩個核苷原料藥克拉曲濱和氯法拉濱的DMF已經(jīng)遞交美國FDA。公司已搭建具備國際競爭力的核苷三磷酸高端原料合成工藝平臺和GMP生產(chǎn)設(shè)施,可以生產(chǎn)mRNA疫苗和mRNA藥物的核苷酸原料 (Cap1帽類似物L(fēng)ZCap? AG、LZCap?AU以及Biotin/Fam/Cy3/Cy5標(biāo)記的LZCaps、pUTP、5OMeUTP、 5mCTP、m6ATP等修飾核苷酸以及常規(guī)NTPs)以及分子診斷試劑原料(熒光標(biāo)記核苷三磷酸,Biotin標(biāo)記核苷三磷酸、dNTPs)等。恒諾康的合成工藝具有巨大的技術(shù)和成本優(yōu)勢以及嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),每年可生產(chǎn)百公斤高品質(zhì)的該類原料,并可接受修飾核苷酸等各類化合物定制合成服務(wù)。
mRNA療法平臺
恒諾康已建立mRNA疫苗和藥物開發(fā)的全流程平臺,包括完整的質(zhì)量研究和藥代藥效平臺,可提供mRNA疫苗和藥物研究開發(fā)過程中涉及的多項(xiàng)技術(shù)服務(wù),包括mRNA序列優(yōu)化、質(zhì)粒DNA構(gòu)建、mRNA原液制備與純化、LNP組分合成及LNP-mRNA包封制備、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)以及各環(huán)節(jié)相關(guān)的質(zhì)量研究和控制等。
恒諾康擁有一支高水平、專業(yè)化的團(tuán)隊(duì),骨干成員均有15年以上的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),可以為客戶提供高效、快捷、個性化的定制合成、藥物分子設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)等新藥開發(fā)相關(guān)的服務(wù)。
1、產(chǎn)品交付模式:按照技術(shù)服務(wù)合同預(yù)定,定時(shí)交付產(chǎn)品以及相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)告。
2、FTE模式:為客戶項(xiàng)目成立專門的獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì),定期向客戶匯報(bào)研究進(jìn)展、提交產(chǎn)品及數(shù)據(jù)報(bào)告。
定制合成、藥物分子設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、成藥性評估、質(zhì)量研究、處方工藝開發(fā)。
雙方簽署保密協(xié)議,客戶提出項(xiàng)目要求、提供相關(guān)資料
根據(jù)服務(wù)項(xiàng)目具體情況雙方洽談合同期、費(fèi)用等事宜
恒諾康根據(jù)洽談結(jié)果,起草技術(shù)服務(wù)開發(fā)協(xié)議
客戶支付定金,恒諾康實(shí)施項(xiàng)目
恒諾康交付產(chǎn)品及相關(guān)資料,客戶支付尾款