研究領(lǐng)域 | 適應(yīng)癥 | 產(chǎn)品代碼 | 注冊(cè)分類(lèi) | 注冊(cè)國(guó)家 | 進(jìn)展 | ||||
臨床前 | IND | I期臨床 | Ⅱ期臨床 | Ⅲ期臨床 | |||||
纖維化&腫瘤 | |||||||||
特發(fā)性肺纖維化系統(tǒng)硬化癥 | HNC1058 | 1類(lèi) | 中、美 | ||||||
胰腺癌等實(shí)體腫瘤 | HNC664 | 1類(lèi) | 中國(guó) | ||||||
感染 | |||||||||
流感 | HNC042 | 1類(lèi) | 中、美 | ||||||
乙肝 | HNC280 | 2.1類(lèi) | 中、美 | ||||||
神經(jīng)系統(tǒng) | |||||||||
帕金森病 | HNC364 | 2.1類(lèi) | 美國(guó) | ||||||
帕金森病 | HNC1798 | 2.1類(lèi) | 中、美 |
恒諾康建立了藥物設(shè)計(jì)和合成技術(shù)平臺(tái)、藥物合成工藝優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)、藥代和non-GLP安全評(píng)估平臺(tái)、創(chuàng)新藥質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥物處方前及制劑研究技術(shù)平臺(tái)、原料藥CGMP-like中試放大生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)等專(zhuān)業(yè)平臺(tái)。針對(duì)需長(zhǎng)期用藥的慢性疾病,恒諾康通過(guò)微晶技術(shù)開(kāi)發(fā)出長(zhǎng)效混懸注射制劑, 建立一個(gè)世界領(lǐng)先的長(zhǎng)效前藥技術(shù)平臺(tái)。長(zhǎng)效前藥具有提高病人依從性、降低潛在副作用等優(yōu)勢(shì)。適應(yīng)癥包括帕金森病、阿爾茨海默病(AD)、乙肝、器官排斥反應(yīng)和腦血管痙攣等。
目前已有多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段:
■ 纖維化和腫瘤藥物:
Autotaxin(ATX)是一種將溶血磷脂酰膽堿(LPC)轉(zhuǎn)化為生物活性磷脂衍生物溶血磷脂酸(LPA)的分泌型溶血磷脂酶D(lysoPLD).? LPA通過(guò)特異性G蛋白偶聯(lián)受體(LPAR1-6)發(fā)出信號(hào)而發(fā)揮生物學(xué)活性。ATX- LPA生物軸參與了許多生理和病理生理過(guò)程,在多種疾病如癌癥(甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌等)、多發(fā)性硬化癥、纖維化、炎癥、疼痛、心血管疾病等疾病的發(fā)生發(fā)展發(fā)揮重要作用。
HNC1058是恒諾康開(kāi)發(fā)的用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的潛在的best-in-class的ATX抑制劑,已完成美國(guó)Ⅰa期臨床試驗(yàn)。
HNC664已獲得中、美臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前正在中國(guó)進(jìn)行針對(duì)胰腺癌的Ⅰb/Ⅱa期臨床研究。
■ 抗感染藥物:
HNC042是恒諾康開(kāi)發(fā)的新型神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對(duì)奧司他韋耐藥株有效,已獲得中、美臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),即將進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。?
HNC280是恒諾康開(kāi)發(fā)的抗乙肝病毒的核苷類(lèi)長(zhǎng)效治療藥物,擬每3-6月用藥一次,預(yù)計(jì)2025年申報(bào)IND。該化合物結(jié)構(gòu)專(zhuān)利已獲得授權(quán)。
■?神經(jīng)系統(tǒng)藥物:
帕金森病是繼阿爾茨海默病之后第二種最為常見(jiàn)的神經(jīng)變性病,針對(duì)全球老齡化和神經(jīng)退行性疾病日趨加劇的趨勢(shì),恒諾康開(kāi)發(fā)了每1-3月用藥一次的治療帕金森病長(zhǎng)效藥物HNC364,其化合物專(zhuān)利已獲得授權(quán),已完成美國(guó)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。